ISO 42001: qué es, requisitos y cómo se certifica un sistema de gestión de IA

Normativas ISO
28 Oct 2026, 9:35 p.m. Por Juan Carlos Hernandez 💬 0

La ISO/IEC 42001:2023 es la norma internacional para sistemas de gestión de inteligencia artificial: define cómo una empresa gobierna la IA que desarrolla, ofrece o usa, con política, responsables, evaluación de riesgos e impacto, controles y mejora continua. Se publicó en diciembre de 2023, tiene la estructura de ISO 27001 e ISO 9001 y es certificable por organismos acreditados, también en Colombia.

¿Qué exige la ISO 42001?

Contexto (cl. 4): alcance del sistema y rol de la empresa frente a cada IA (proveedor, usuario, productor).
Liderazgo (cl. 5): política de IA aprobada por la dirección, roles y responsabilidades.
Planificación (cl. 6): evaluación y tratamiento de riesgos de IA, evaluación de impacto de los sistemas de IA y declaración de aplicabilidad.
Apoyo (cl. 7): recursos, competencias, comunicación e información documentada.
Operación (cl. 8): aplicar los controles y los procesos del ciclo de vida.
Evaluación (cl. 9): seguimiento, auditoría interna y revisión por la dirección.
Mejora (cl. 10): no conformidades, acciones correctivas y mejora continua.

¿Cuáles son los controles del Anexo A?

El Anexo A trae 38 controles agrupados en nueve objetivos. Se eligen los que aplican según los riesgos y se justifican en la declaración de aplicabilidad:

A.2 Políticas relacionadas con la IA.
A.3 Organización interna (roles y reporte de inquietudes).
A.4 Recursos de los sistemas de IA (datos, herramientas, cómputo, personas).
A.5 Evaluación del impacto de los sistemas de IA.
A.6 Ciclo de vida del sistema de IA (requisitos, diseño, verificación, despliegue, monitoreo, registros).
A.7 Datos para los sistemas de IA (calidad, procedencia, preparación).
A.8 Información para las partes interesadas.
A.9 Uso de los sistemas de IA.
A.10 Relaciones con terceros y clientes.

Los anexos B, C y D dan la guía de implementación, posibles objetivos y fuentes de riesgo, y el uso en distintos sectores. La complementan la ISO/IEC 23894 (gestión de riesgos de IA), la ISO/IEC 42005 (evaluación de impacto, 2025) y la ISO/IEC 42006 (requisitos para los organismos que certifican, 2025).

¿Cómo es la certificación?

Etapa 1: el organismo certificador revisa la documentación y si el sistema está listo.
Etapa 2: auditoría de la implementación, con evidencias de que el sistema funciona.
Certificado por 3 años, con auditorías de seguimiento anuales y recertificación al final del ciclo.
Antes conviene un diagnóstico GAP y una auditoría interna; la certificación la otorga un organismo acreditado, no el consultor.

¿En qué se diferencia de ISO 27001?

ISO 27001 protege la información; ISO 42001 gobierna los sistemas de IA: su impacto en las personas, la calidad y procedencia de los datos, el ciclo de vida del modelo y el uso responsable. Comparten cláusulas, auditorías, gestión de proveedores e incidentes, así que quien ya tiene ISO 27001 reutiliza buena parte de su sistema.

¿Por dónde empezar?

Mida su punto de partida con la autoevaluación ISO 42001 (22 requisitos, 5 minutos).
Haga el inventario de la IA que ya se usa con el checklist de IA en la sombra.
Redacte la política de uso (control A.9.2) con el generador de política de uso de IA.
Revise las reglas de datos personales en IA y datos personales en Colombia y compare marcos en ISO 42001 vs NIST AI RMF vs Ley de IA de la UE.

Preguntas frecuentes sobre ISO 42001

¿Qué es ISO 42001?

Es la norma internacional ISO/IEC 42001:2023 para sistemas de gestión de inteligencia artificial: requisitos para gobernar la IA de forma responsable, certificables por un organismo acreditado.

¿Cuántos controles tiene la ISO 42001?

38 controles en el Anexo A, agrupados en nueve objetivos (A.2 a A.10), que se seleccionan según los riesgos y se justifican en la declaración de aplicabilidad.

¿ISO 42001 es obligatoria en Colombia?

No, es voluntaria y certificable. Ayuda a demostrar el cumplimiento de la Ley 1581 y de las exigencias de clientes y de leyes extranjeras como la Ley de IA de la UE.

¿Cuánto dura la certificación?

El certificado tiene una vigencia de 3 años, con auditorías de seguimiento anuales y una recertificación al final.

¿Se puede implementar junto con ISO 27001?

Sí. Comparten estructura y muchos procesos, y se pueden auditar de forma integrada.

Fuentes

  1. IEC Webstore. ISO/IEC 42001:2023 Artificial intelligence — Management system. 2023 https://webstore.iec.ch/en/publication/90574
  2. ISO. ISO/IEC 42005:2025 AI system impact assessment. 2025 https://www.iso.org/standard/42005
  3. ISO. ISO/IEC 42006:2025 Requirements for bodies providing audit and certification of AI management systems. 2025 https://www.iso.org/standard/42006
  4. Cloud Security Alliance. What to Expect in the ISO 42001 Certification Process. 2025 https://cloudsecurityalliance.org/blog/2025/07/23/what-to-expect-in-the-iso-42001-certification-process
  5. Baker McKenzie. Colombia: Adoption of ISO/IEC 42001 standard. 2025 https://www.bakermckenzie.com/en/insight/publications/alerts/2025/09/colombia-adoption-of-iso-iec-42001-standard

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