Ciberseguridad para la industria farmacéutica

Garantizamos la integridad de datos GxP y el blindaje de las líneas de producción mediante infraestructura Tier III privada, monitoreo SOC 24/7 y gestión de riesgos técnicos bajo normativas FDA 21 CFR Parte 11 e ISO 27001 y 22301.’

Servicios

Ciberseguridad, Gestión de Infraestructura y Resiliencia Operativa para el Sector Farmacéutico

Garantizamos la integridad de datos GxP y el blindaje de la producción industrial mediante infraestructura Tier III privada, SOC 24/7 y gestión de riesgos bajo estándares ISO 9001, 27001, 20000-1 y 22301. Protegemos su propiedad intelectual y aseguramos la continuidad operativa frente a incidentes de ransomware en entornos IT/OT.

sector farmacéutico

Brechas De Continuidad Y Riesgo Digital

Las fallas de infraestructura y la vulnerabilidad de datos interrumpen la fabricación crítica y comprometen la integridad de los registros GxP

Indisponibilidad de sistemas: Caídas de servidores MES o LIMS que detienen líneas de llenado y liberación de lotes, generando pérdidas estimadas de hasta $250,000 USD por hora .
Vulnerabilidad de datos: Riesgo de alteración o pérdida de registros ALCOA+ y datos de ensayos clínicos ante ataques de ransomware, lo que puede invalidar años de investigación científica .
Obsolescencia técnica: Equipos de laboratorio que aún operan con sistemas legados (Windows XP/7), creando "bombas de tiempo" que impiden el parcheo de seguridad y bloquean la convergencia hacia Pharma 4.0

Sinergias

Soluciones de Ciberseguridad e Infraestructura Financiera

Protegemos laboratorios y plantas con nube Tier III y SOC 24/7, garantizando continuidad operativa e integridad de datos GxP

Auditoría Técnica y Diagnóstico GxP

Evaluación técnica profunda para identificar brechas de seguridad, asegurar el cumplimiento de integridad de datos ALCOA+

Resiliencia y Continuidad Operativa 24/7

Protegemos laboratorios con nube Tier III y SOC 24/7. Garantizamos continuidad operativa e integridad de datos bajo estándares GxP.

Blindaje de IP y Zero Trust

Aplicamos cifrado AES-256 y arquitecturas Zero Trust para proteger fórmulas y registros clínicos contra accesos no verificados.

Auditoría Integridad ALCOA+

Validamos la trazabilidad de sus datos bajo principios ALCOA+ para asegurar el cumplimiento ante auditorías FDA y EMA

Más información

Backups Inmutables GxP

Protegemos registros clínicos con copias inmutables contra ransomware, garantizando la recuperación de su IP crítica

Blindaje Sistemas Legados OT

OT Protegemos equipos con Windows XP/7 mediante Virtual Patching sin detener la planta ni romper la validación GxP

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Consultoría Validación CSA

Optimizamos su validación bajo el modelo CSA de la FDA, reduciendo tiempos y enfocándonos en el riesgo operativo crítico

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Microsegmentación IT/OT

Aislamos redes de planta bajo el modelo Purdue para evitar que ataques en IT afecten sus reactores y líneas de llenado

Hardening LIMS y MES

Robustecemos sus servidores LIMS y MES para blindar fórmulas maestras y proteger la propiedad intelectual del laboratorio

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Nosotros

Estrategia Digital y Resiliencia Corporativa

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Ciberseguridad para Universidades y EdTech

🟢ISO 27001: Gestión de Seguridad de la Información
🟢ISO 22301: Continuidad de Negocio
🟢ISO 20000-1: Gestión de Servicios de TI
🟢Adaptación a la Ley 1581 de 2012: Habeas Data Corporativo
🟢ISO 9001 (Calidad Operativa)

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SEGURIDAD OFENSIVA

Hacking Ético y Red Teaming Farmacéutico

Identificamos vulnerabilidades críticas en infraestructuras de Active Directory y ecosistemas digitales mediante simulaciones de explotación controlada, blindando la integridad de la información sensible, los activos financieros y la propiedad intelectual de su compañía.

Certificado multi cloud blue team analyst

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